| Kuruluş Tarihi: 28.11.2018 | |
İLETİŞİM BİLGİLERİ | |
| ADRESİ | |
| Adresi | KÜÇÜKBAKKALKÖY MAHALLESİ DEFNE SOKAK FLORA RESIDANCE APT.NO:1/199 |
| Posta Kodu: | 34750 |
| Semt Adı | KÜÇÜKBAKKALKÖY |
| İlçesi | ATAŞEHİR |
| İli | İSTANBUL |
| Ülkesi | TÜRKİYE |
| İLETİŞİM BİLGİLERİ | |
| Telefon Numarası: | |
| Faks Numarası: | |
| E-posta Adresi: | |
| Web Sitesi: | |
| FİRMANIN FALİYET GÖSTERDİĞİ SEKTÖR SAYFALARI | |
| Meslek Grubu (Komitesi): | (29) MİMARLIK VE MÜHENDİSLİK |
| Nace Kodu (Sektörü): | (71.20.10) ÜRÜNLER, TÜKETİM MALLARI, MOTORLU KARA TAŞITLARI, UÇAKLAR, İLAÇLAR RUHSATLANDIRMA FAALİYETLERİ |
| FİRMANIN FALİYET ALANLARI / DETAYLI TANITIM | |
| Ruhsatlandırma danışmanlığı ile, ruhsatlandırılması planlanan ithal ve imal ürünlerin başvuru takibi, dosyalarının uygunluğunun kapsam ve format açısından değerlendirilmesi, raporlanması. Teknik ve iletişim desteğinin sağlanması. İmal ve ithal ürün ruhsat dosyalarının ruhsatlandırma terminolojisine uygun olarak tercüme edilmesi. Güncel regülasyonlar doğrultusunda CTD formatında hazırlanması. Antet ve düzenleme işlemlerinin yürütülmesi. Firma standartlarına uygun şekilde çıktı ve dosyalama işlemlerinin yürütülmesi. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu komisyonları tarafından talep edilen ilave bilgi ve dokümanlar ile ilgili destek hizmeti sunulması. NTA formatındaki ruhsat dosyalarının CTD formatına dönüştürülmesi. CTD formatında hazırlanmış dosyanın granülarite doğrultusunda e-başvuruya hazır hale getirilmesi. Xml dosyasının oluşturulması ve e-başvuru işlemlerinin gerçekleştirilmesi. Güncel varyasyon kılavuzu doğrultusunda varyasyon kapsamının belirlenmesi ve varyasyon dosyasının hazırlanması Varyasyon dosyalarının regülasyonlara uygun olarak e-başvurusunun yapılması. Orijinal ve jenerik ürünler için referans dokümanlar doğrultusunda KÜB-KT hazırlanması, güncellemesi. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu gereklilikleri ve GMP kılavuzu doğrultusunda yurtdışından ithal edilecek ürünler için GMP denetimi başvuru dosyasının hazırlanması. GMP denetim süreci tamamlanana kadar firmaya, gerekli destek ve danışmanlık hizmetinin verilmesi. Ruhsat yenileme başvuru dosyasının hazırlanması. Ruhsat yenileme dosyası için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu gerekliliklerine göre uzman raporlarının hazırlanması. Ruhsat devri için regülasyonlar doğrultusunda gerekli evrakların düzenlenerek başvuru dosyasının hazırlanması. Firmanın ÜTS sistemine kaydının yapılması. Ürünlerin ÜTS kayıt işlemlerinin yürütülmesi. Tıbbi cihaz satış merkezi işlemlerinin yürütülmesi. Kaydı yapılan ürünlerin takip ve güncelleme işlemlerinin yürütülmesi | |
| FİRMA HAKKINDA DETAYLI BİLGİ | |
| Bu sayfada yer alan bilgilerin doğruluğu resmi kaynaklarla karşılaştırılıp en güncel ve en güvenilir veriler sunulmaya çalışılmaktadır. Bu sayfada firmanız hakkında daha detaylı bir tanıtım bilgisi yer almasını istiyorsanız iletişim linkini kullanarak bizimle irtibata geçebilirsiniz. | |
| TİCARET ODASI VE FİRMA REHBERLERİ | |
| Ticaret Odası: | İSTANBUL TİCARET ODASI |
| Firma Rehberleri: | İSTANBUL FİRMA REHBERİ ATAŞEHİR İLÇESİ FİRMA REHBERİ KÜÇÜKBAKKALKÖY SEMTİ FİRMA REHBERİ KÜÇÜKBAKKALKÖY MAHALLESİ FİRMA LİSTESİ DEFNE SOKAK FİRMA LİSTESİ |
| İl Plaka No: | 34 |
| İl Telefon Kodu: | 0212 (Avrupa) 0216 (Asya) |
| FİRMA GÜNCELLE | |
| Bu sayfada firma adres ve telefon bilgileri yer alan CANSU DAL KAYNAK RABOT RUHSATLANDIRMA DANIŞMANLIĞI isimli firmanın, firma sahibi ya da yetkilisi iseniz ve firma rehberimizde yer alan firma bilgilerinin yanlış veya eksik olduğunu düşünüyorsanız firma bilgilerini güncelleyebilmemiz için iletişim linkini kullanarak lütfen bize bildiriniz. | |
Adana, Afyonkarahisar, Aydın, Balıkesir, Bolu, Bursa, Çanakkale, Denizli, Edirne, Elazığ, Gaziantep, Mersin, İstanbul Firmaları, İzmir, Kocaeli, İstanbul Firma Rehberi, Malatya, Manisa, Kahramanmaraş, Rize, Sakarya, Samsun, Sivas, Trabzon, Şanlıurfa, Karaman, Bartın, Yalova, Karabük, Çorlu, Lüleburgaz, Bandırma, Çerkezköy, Alanya, Fethiye, Bodrum